Retiren del mercat un producte per als còlics infantils per imprecisions en el prospecte
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ha ordenat la retirada del mercat de l’Aprotecol, un producte per als còlics de nens i lactants. Segons ha explicat, el prospecte del fàrmac no és clar pel que fa a les instruccions d’ús i l’edat mínima dels pacients. Un cop s’hagin esmenat aquestes imprecisions, el fabricant Noventure en podrà tornar a distribuir.
Ara però, s’ha ordenat retirar del mercat tots els lots distribuïts fins ara. La decisió arriba després que el medicament hagi causat a França una reacció al·lèrgica greu a un nadó de 8 dies, que va haver de ser atès d’urgència.
L’agència dels medicaments també recomana a les famílies que en tinguin a casa, que no el facin servir si es corresponen als lots següents: G1290 M, amb data de caducitat del 06/2020, G1444 M (07/2020), G1444 SM (07/2020), G2754 M (12/2020) i G2754 SM (12/2020).
